{"id":8655,"date":"2020-04-30T17:53:42","date_gmt":"2020-04-30T17:53:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.incirliseviye.com\/?p=8655"},"modified":"2020-04-30T17:53:42","modified_gmt":"2020-04-30T17:53:42","slug":"mediator-vers-une-mise-en-examen-de-lagence-du-medicament","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/onhee.com\/?p=8655","title":{"rendered":"Mediator : vers une mise en examen de l\u2019Agence du m\u00e9dicament"},"content":{"rendered":"<p><strong>Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l\u2019Agence nationale de la s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament(ANSM) a \u00e9t\u00e9 convoqu\u00e9 par les juges charg\u00e9s de l\u2019instruction du dossier Mediator, en sa qualit\u00e9 de repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l\u2019ANSM dont ils envisagent une mise en examen pour homicide involontaire et blessures involontaires. <\/strong><\/p>\n<p>                                            Le Pr Dominique Maraninchi convoqu\u00e9 dans l&#039;affaire Mediator ; l&#039;ANSM risque d&#039;\u00eatre mise en examen pour homicide involontaire et blessures involontaires.<\/p>\n<p>            Dans un communiqu\u00e9 diffus\u00e9 par l\u2019ANSM elle-m\u00eame, celle-ci indique qu\u2019il \u201c<em>serait ainsi reproch\u00e9 \u00e0 l\u2019Agence d\u2019avoir contribu\u00e9 \u00e0 cr\u00e9er la situation qui a engendr\u00e9 le dommage des victimes et de n\u2019avoir pas pris les mesures permettant de l\u2019\u00e9viter<\/em>\u201c.Le <\/p>\n<p>Mediator, un m\u00e9dicament destin\u00e9 aux diab\u00e9tiques en surpoids, a \u00e9t\u00e9 largement d\u00e9tourn\u00e9 de cette indication et prescrit comme coupe-faim, entra\u00eenant des probl\u00e8mes cardiaques chez certains et la mort de 500 \u00e0 2\u00a0000 personnes en France. A la suite de ce scandale sanitaire, les commissions d&#8217;Autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) et de pharmacovigilance avaient \u00e9t\u00e9 d\u00e9cri\u00e9es pour leur mode de fonctionnement peu transparent et les liens de certains de ses membres avec les laboratoires. En octobre\u00a02012, l\u2019ANSM avait entrepris une r\u00e9forme en cr\u00e9ant des groupes consultatifs en remplacement de ces commissions, afin de garantir un processus de d\u00e9cision plus transparent et plus ouvert, aux contraintes d\u00e9ontologiques plus fortes, avait-elle indiqu\u00e9 (<\/p>\n<p>voir notre article). \u201c<em>Les industriels ne si\u00e8gent plus \u00e0 l&#8217;Agence, ni au Conseil d&#8217;administration, ni dans les groupes de travail, ni dans les commissions<\/em>\u201c, rappelle l&#8217;ANSM dans son communiqu\u00e9.La plainte qui vise le Pr Dominique Maraninchi, directeur de l\u2019ANSM, ne constitue pas une v\u00e9ritable surprise. En janvier 2011, le Dr\u00a0Dominique Courtois, pr\u00e9sident de l\u2019Association d\u2019aide aux victimes du M\u00e9diator et de l\u2019Isom\u00e9ride\u00a0(Aviam) pointait du doigt la responsabilit\u00e9 de l\u2019Afssaps (ex-ANSM). \u201c<em>Il semblerait que des manquements importants aient eu lieu au sein de l&#8217;Agence Fran\u00e7aise de S\u00e9curit\u00e9 Sanitaire des Produits de Sant\u00e9 (Afssaps), avec des personnes qui auraient sciemment tronqu\u00e9 dans les rapports tout ce qui aurait pu conduire au retrait du m\u00e9dicament\u2026<\/em>\u201c (voir <\/p>\n<p>notre entretien avec le Dr\u00a0Courtois).A ce jour, seul <\/p>\n<p>Jacques Servier, fondateur des laboratoires \u00e9ponymes fabricants du Mediator, a \u00e9t\u00e9 mis en examen et lib\u00e9r\u00e9 sous caution. Il est poursuivi pour dissimulation d&#8217;informations concernant les propri\u00e9t\u00e9s anorexig\u00e8nes du Mediator\u00a0\u00ae, sa parent\u00e9 commune avec la norfenfluramine et ses effets ind\u00e9sirables. Le groupe d\u2019experts mis en place pour \u00e9valuer le droit \u00e0 <\/p>\n<p>l\u2019indemnisation des victimes du Mediator fait quant \u00e0 lui l\u2019objet de vives critiques, rejetant la grande majorit\u00e9 des dossiers qui lui sont soumis.Dans un communiqu\u00e9, le minist\u00e8re de la Sant\u00e9 apporte tout son soutien au Pr\u00a0Dominique Maraninchi, pr\u00e9cisant que l\u2019affaire \u00e9tait ant\u00e9rieure \u00e0 la cr\u00e9ation de l\u2019ANSM. \u201c<em>Le Pr\u00a0Dominique Maraninchi apportera son enti\u00e8re contribution et sa pleine collaboration \u00e0 la justice pour que la lumi\u00e8re soit faite et que les cons\u00e9quences en soient tir\u00e9es<\/em>\u201c. Il renouvelle sa confiance en ses capacit\u00e9s \u00e0 mener \u00e0 bien les changements n\u00e9cessaires au r\u00e9tablissement de la confiance des usagers envers le syst\u00e8me du m\u00e9dicament.Am\u00e9lie Pelletier<br \/>\n<strong>Sources<\/strong><br \/>\n&#8211; \u201c<em>Affaire Mediator\u00a0: les juges envisagent une mise en examen de l\u2019ANSM<\/em>\u201c &#8211; Communiqu\u00e9 de presse de l\u2019ANSM, 19 mars 2013.<br \/>&#8211; Communiqu\u00e9 de presse du minist\u00e8re de la Sant\u00e9, 19 mars 2013.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l\u2019Agence nationale de la s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament(ANSM) a \u00e9t\u00e9 convoqu\u00e9 par les juges charg\u00e9s de l\u2019instruction du dossier Mediator, en sa qualit\u00e9 de repr\u00e9sentant l\u00e9gal de l\u2019ANSM dont ils envisagent une mise en examen pour homicide involontaire et blessures involontaires. 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